彩娱乐登陆网址入口官网 新华制药(000756.SZ): 盐酸曲马多缓释片通过仿制药一致性评价

格隆汇1月10日丨新华制药(000756.SZ)公布，近日，山东新华制药股份有限公司收到国度药品监督处罚局核准签发的盐酸曲马多缓释片(以下简称“本品”)《药品补充肯求批准奉告书》彩娱乐登陆网址入口官网，本品通过仿制药质料和疗效一致性评价。新华制药为本品国内首家通过仿制药一致性评价的企业。

2024年1月，新华制药向国度药品监督处罚局药品审评中心(CDE)递交盐酸曲马多缓释片一致性评价注册禀报贵府并获受理，2025年1月赢得《药品补充肯求批准奉告书》，彩娱乐官网审指摘断为：经审查，本品通过仿制药质料和疗效一致性评价。

本品为核心作用的阿片类镇痛药，符合症为中度至重度难堪。曲马多缓释片算作阿片类药，属于《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次(2024年)》乙类品种，据有关数据显现，2023年中国公立医疗机构曲马多制剂销售额约东谈主民币9.13亿元。