彩娱乐 真心药业(603811.SH): 通过澳大利亚TGA-GMP认证

发布日期:2024-09-15 点击次数:120

格隆汇1月10日丨真心药业(603811.SH)公布,公司于2024年4月29日至2024年5月3日汲取了来自澳大利亚药物络续局(以下简称“TGA”)的cGMP(现行药品坐蓐质地络续圭表)良友检查,检查规模包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日彩娱乐,真心药业收到TGA的书面奉告,标明真心药业已通过TGA认证。真心药业于2010岁首度取得TGA认证,本次为第三次通过TGA认证。

硫唑嘌呤原料药主要动作免疫扼制药及抗肿瘤药,临床主要用于器官移植病东说念主的抗遗弃响应、严重的类风湿性重要炎、系统性红斑狼疮、急慢性白血病、本身免疫性溶血性贫血等治愈。巯嘌呤原料药,笔名6-巯基嘌呤,是一种有机化合物,主要用作抗肿瘤药,适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病、慢性粒细胞性白血病的遽变期。本次TGA认证波及真心药业的硫唑嘌呤和巯嘌呤坐蓐线。硫唑嘌呤和巯嘌呤是合并世产线,于2000年插足使用,成立插足累计约为880.01万元,产能为40吨/年。

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